Специалист по валидации, квалификации

ВАШИ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

• Проверять валидационную документацию (протоколы квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков)
• Проводить квалификацию лабораторного и аналитического оборудования, технологического оборудования, инженерных систем
• Проводить квалификацию контролируемых помещений, складских помещений, холодильных комнат и холодильного оборудования
• Участвовать в проектах по улучшению работы системы менеджмента качества
• Расследовать валидационные отклонения
• Принимать участие в аудитах и самоcпекциях
• Разрабатывать и согласовывать внутреннюю нормативную документацию
• Надзор при проведении валидационных работ

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

• Высшее техническое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, инженерное образование
• Знание нормативных документов по производству лекарственных средств и чистым помещения для РФ, EAЭС. EU
• Английский язык

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Место работы находится в подмосковном городе Истра, в структуре департамента качества.
• График работы: пятидневный, плавающее начало рабочего дня с 8 до 9 часов, плавающие окончание рабочего дня с 16-30 до 17-30 часов.
• Перспективную работу в команде профессионалов на одном из ведущих предприятий фармацевтической отрасли;
• Комфортные условия работы на новейшем оборудовании международного класса;
• Достойную и своевременную заработную плату, компенсацию затрат на проезд к месту работы, систему дополнительных поощрений;
• Регулярное обучение и повышение квалификации, система индивидуального наставничества;
• Заботу о Вашем здоровье: бесплатное питание, Добровольное медицинское страхование, регулярное медицинское обследование, обеспечение специальной одеждой и обувью, безопасные условия труда, подтвержденные специальной оценкой;
• Работу с соблюдением строгих правил и требований EU GMP.