Руководитель отдела трансфера аналитических методик

Требования:

• высшее образование по специальностям: фармация, химия, биотехнология и имеющим опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3-х лет в должности руководителя лаборатории ОКК, руководителя лаборатории отдела разработок, заместителя руководителя ОКК/руководителя отдела разработок, заместителя/руководителя ОКК.
• знания валидации аналитических методик, трансфера аналитических методик
• физико-химические методы контроля качества
• принципы работы с лабораторным оборудованием и аналитическими методами газожидкостной хроматографии (ГЖХ), высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), ультраэффективной жидкостной хроматографии (УЭЖХ) и т.п
• правила охраны труда, техники безопасности, пожарной безопасности, санитарного режима

Служебные обязанности:

• Организация, координация и участие в трансфере аналитических методик для лекарственных препаратов, работ по верификации аналитических методик, валидаций методик анализа
• Разработка и координация работу по подготовке документации системы менеджмента качества предприятия в соответствии с требованиями «Надлежащей производственной практики» в части трансфера аналитических методик: план, протокол трансфера и отчет по трансферу
• Проведение анализа рисков с целью оптимизации аналитических методов или их замену на альтернативные с учетом целесообразности
• Участие в аудитах качества (самоинспекции) фармацевтического производства и т.д.