Менеджер по регистрации / Registration Manager

Чем предстоит заниматься:

• Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС

• Мониторинг и актуализация регуляторных требований

• Подготовка документов регистрационного досье CTD формата для регистрации, внесения изменений и др., включая загрузку в системы компании

• Мониторинг запросов регуляторных и экспертных органов РФ и ЕАЭС по результатам экспертизы регистрационных досье, представление ответов на запросы регуляторных/экспертных органов

• Проведение оценки досье в рамках DD

• Соблюдение сроков и планов регистрации, предоставление своевременной отчетности - ведение электронных баз данных в пределах своей компетенции

Что для нас важно:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, химическое или биологическое образование
• Опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств от 3-х лет
• Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регуляторики
• Умение работать в режиме многозадачности
• Английский от Upper-Intermediate (B2)
• Целеустремленность, исполнительность, ответственность, коммуникабельность

Что мы предлагаем:

• Компенсация питания, ДМС, оплата больничных листов, система гибких льгот
• Гибридный формат работы (3/2)
• Бесконечные возможности профессионального и карьерного развития
• Годовой бонус