Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

1. Полное ведение процедуры регистрации МИ
2. Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия (класс риска 2б, 3);
3. Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС;
4. Организация и сопровождение проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации, в том числе в рамках ЕАЭС;
5. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
6. Отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий.
7. Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. изделий, анализ стоимости испытаний, организация проведения испытаний.
8. Подготовка образцов для проведения испытаний.
9. Взаимодействие с Росздравнадзором
10. Ведение работ по пострегистрационному мониторингу,
11. Работа по получению СГР / Деклараций соответствия.

Требования:

1. Высшее образование.
2. Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года до 3 лет.
3. Внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами.
4. Как преимущество:
   • опыт в регистрации медицинских изделий класса риска 2б, 3.
   • опыт в регистрации медицинских изделий на основе гиалуроновой кислоты.

Условия:

1. Оформление по ТК РФ.
2. Достойный уровень заработной платы.
3. Офис на территории инновационного центра «Сколково»
4. Работа в офисе с пн-чт 9:00-18:00, пт 9:00-16:45