Санкт-Петербург
улица Салова 72к2
улица Салова 72к2
Обязанности:
- Выполнение анализа в рамках исследования стабильности лекарственных препаратов и полупродуктов методом ВЭЖХ в соответствии с стандартами предприятия и международными требованиями (ICH Q1);
- Выполнение статистической обработки полученных результатов;
- Участие в разработке и проверке заполняемых форм;
- Участие в валидации и трансфере аналитических методик ВЭЖХ;
- Ведение записей в журналах и заполняемых формах в соответствии с внутренними требованиями предприятия;
- Участие в разработке внутренних документов;
- Участие в планировании расходов и подборе сырья, реактивов, расходных материалов, средств измерений, аналитического и испытательного оборудования;
- Участие в квалификации лабораторного оборудования;
- Участие в расследовании отклонений, выявленных при исследовании стабильности;
- Отслеживание изменений в фармакопеях по методам, оборудованию, реактивам, растворам, используемым в работе.
Требования:
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биотехнологическое);
- Знание теоретических основ в области аналитической химии, свойств химических реактивов, правил по технике безопасности при работе с ними и условий их хранения;
- Опыт работы в аналитической лаборатории в области ВЭЖХ не менее 2 лет;
- Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств (в том числе Eur.Ph., USP, Руководств ICH);
- Microsoft Word, Microsoft Excel – уверенный пользователь (создание и работа с базами данных, вычисления, статистическая обработка данных, построение графиков и диаграмм);
- Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы на английском языке.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 09:00 до 17:00;
- Полис ДМС после успешного прохождения срока испытания;
- Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.