Менеджер по регистрации лекарственных средств

Во французской фармацевтической компании, представляющей оригинальные препараты в области гинекологии, флебологии и педиатрии, открыта вакансия

Менеджер по регистрации в ЕАЭС/менеджер проекта ЕАЭС регистрации

Зона ответственности: формирование досье по препаратам Компании на основе материалов держателя РУ с учетом требований и норм законодательства ЕАЭС (включая перевод документации в формат XML и его валидация).

Проведение процедуры подтверждения соответствия ЕАЭС для текущих зарегистрированных в РФ и странах СНГ ЛС и внесение изменений по процедуре ЕАЭС: подача досье, мониторинг процесса, ответы на запросы, получение документации и взаимодействие с коллегами по ЕАЭС (страны признания), согласования со штаб-квартирой.

Требования:

• профильное В/О (фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое),
• опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет,
• знание законодательства в регуляторной сфере в РФ и ЕАЭС,
• английский язык уровня не ниже Intermediate,
• опыт проектной работы в регуляторной сфере,
• уверенный пользователь ПК, в т.ч. опыт работы с XML.

Своим сотрудникам мы предоставляем:

• заработная плата обсуждается с финальным кандидатом;
• ДМС;
• страхование жизни;
• компенсацию корпоративной мобильной связи;
• корпоративный автомобиль;
• компенсация питания;
• корпоративное обучение;
• бонусную систему;

• заработная плата обсуждается с успешным кандидатом;
• Офис в 10 мин ходьбы от м.Павелецкая.