Специалист по валидации

СЕРВЬЕ РУС - международная фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов, принадлежащая группе компаний "Сервье".

Обязанности:

• Организовывать, контролировать и принимать участие в работе по трансферу технологических процессов и валидации/ревалидации, квалификации/реквалификации систем и оборудования.
• Управлять регламентирующими документами по валидации/квалификации.
• Организовывать, контролировать и принимать участие в реализации процесса контроля изменений.
• Принимать участие в процессе управления отклонениями при валидации процессов, компьютеризированных систем, квалификации оборудования и инженерных систем.
• Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, валидационный мастер-план и осуществлять контроль за выполнением план-графика квалификации/валидации.
• Участвовать в проведении самоинспекций, контролировать выполнение планов по устранению несоответствий, обнаруженных в ходе проверок.
• Координировать работу по выполнению планов корректирующих и превентивных действий по квалификации систем и оборудования, трансферу технологических процессов и валидации на предприятии, а также контролю изменений.

Требования:

• Образование не ниже среднего-специального (фармацевтического, химического, химико-технологического, технологического, технического, медицинского, биологического).
• Опыт работы в области производства, контроля или обеспечения качества не менее 3 лет.
• Знания о порядке проведения валидации процессов, основываясь на действующих нормативных требованиях.
• Знания по проведению валидации очистки, квалификации.
• Желательно наличие знаний в области валидации компьютеризированных систем.
• Знания в области квалификации и валидации для фармацевтических производств.
• Знание английского языка на уровне intermediate.

Условия:

• Оформление по ТК РФ в штат компании.
• 35 календарных дней отпуска.
• Оплачиваемое питание.
• Компенсация расходов за проезд к месту работы.
• Расширенное ДМС со стоматологией включая всех детей до 18 лет (студенты до 21 года).
• Страхование жизни и здоровья с первого дня работы.
• Пенсионный план.
• Программа компенсации занятий фитнесом.
• Тимбилдинги и корпоративные мероприятия.
• Возможность работать дистанционно 2 дня в неделю.
• Адрес: г. Москва, Троицкий административный округ, Краснопахорский район, квартал 158, вл. 2, стр. 1.