Обязанности:
Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо:
- проверка сертификатов соответствия / анализа;
- контроль соблюдения температурного режима;
- контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации;
- подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;
- работа в АИС Росздравнадзора.
Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества у завода-изготовителя в системе SAP.
Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП:
- проверка протоколов испытаний и загрузка в АИС Росздравнадзора.
Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации.
Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества.
Требования:
Высшее образование в области фармацевтики, химии или в любой другой аналогичной области;
Предыдущий опыт работы в качестве ответственного лица за ввод в ГО – от 1,5 лет;
Английский – как минимум на уровне Intermediate (устные и письменные навыки);
Знание GDP, национального законодательства/законодательства ЕАЭС и требований, применимых к деятельности по обеспечению качества;
Наличие аттестации как уполномоченного лица рассматривается как преимущество.
Условия:
оклад+годовой бонус, компенсация питания, ДМС с первого дня работы (+ 1 член семьи)
формат работы - 100% офис
офис - м. Павелецкая (в шаговой доступности)
