Руководитель группы/Ведущий биотехнолог

Задачи:

• Руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов;
• Разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ;
• Валидация производственных процессов и очистки;
• Постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов;
• Трансфер технологий на производство;
• Обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ;
• Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков;
• Инициирование изменений в биотехнологические процессы;
• Подбор сырья и материалов;
• Подбор оборудования и подготовка спецификаций на него;
• Организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции;
• Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее).

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Обладает навыками работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
• Обладает навыками работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
• Имеет глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
• Обладает теоретическими основами упаковки и квалификации хроматографических колонок;
• Имеет опыт разработки стратегии создания клеточных банков и вирусных посевных материалов;
• Обладает теоретическими основами расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
• Владеет требованиями нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
• Обладает знаниями правил разработки технологических и аппаратурных схем производства;
• Имеет наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул;
• Обладает принципами и правилами работы с программным обеспечением.

Мы предлагаем:

• Работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
• Участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
• Широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Москва, Текстильщики, Волгоградский проспект, 42к13.

#Технополис #Производство