Главный технолог на фармацевтическое производство

Дата размещения вакансии: 02.11.2024
Работодатель: Биннофарм Групп
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Обнинск
Киевское шоссе 120
Требуемый опыт работы:
Более 6 лет

Binnopharm Group - это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется.

"Ниармедик Фарма" - это фармацевтическая, биотехнологическая компания, которая специализируется на производстве твердых лекарственных средств. Уникальность предприятия состоит в том, что весь цикл, от синтеза исходных веществ до изготовления готовых препаратов, проходит в рамках одного производства. С 2021 года входит в группу компаний «Биннофарм Групп».

"Ниармедик Фарма" открывает вакансию Главного технолога

Обязанности:

  • Контроль за разработкой и актуализацией технологической документации предприятия, необходимой для производства продукции: технологические регламенты; производственные рецептуры; спецификации на исходное сырье, материалы, промежуточную и готовую продукцию; внутренние макеты графического оформления упаковочных материалов; норм расхода и производственных мощностей;
  • Работа в ERP системе в рамках компетенции;
  • Работа с департаментом по регистрации лекарственных препаратов, разработка и направление технологической документации по лекарственному препарату при внесении изменений;
  • Организация, руководство и контроль процесса трансферов лекарственных средств;
  • Участие: в комиссиях по апробации сырья и материалов; в статистическом анализе технологических параметров производства; в анализе причин возникновения отклонений/несоответствий, разработке и организации корректирующих и предупреждающих действий, разработке анализов рисков;
  • Ведение процессов производства лекарственного препарата со стороны технологии производства;
  • Непосредственное участие в выборе технологического оборудования, вводу в эксплуатацию оборудования, участие в работах по новым направлениям.

Требования:

  • Высшее профессиональное: фармацевтическое, физико-химическое, медицинское, химическое;

Кандидат должен знать:

  • Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение совета ЕЭК №77);
  • Основные технологии и оборудование, применяемые при производстве нестерильных лекарственных средств (твердые лекарственные формы: таблетки (с использованием технологии влажной и сухой грануляции, покрытие оболочкой), капсулы; фармацевтические субстанции);
  • Нормативные требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции в фармацевтической отрасли;
  • Основы нормирования сырья и материалов при производстве продукции;
  • Методы и средства выполнения графических работ при работе с макетами печатных упаковочных материалов (желательно).

Условия:

  • Достойный уровень заработной платы;
  • Возможность реализовать свой потенциал;
  • Годовой бонус по результатам рботы;
  • Компенсационный пакет (питание, ДМС);
  • Комфортное рабочее место в черте города Обнинска;
  • Корпоративный транспорт из городов Обнинск, Жуков, Малоярославец.