з/п не указана
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- Подготовка регистрационных досье, подача их в Росздравнадзор, с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства в отношении как новых, так и текущих продуктов, а так же внесения изменений и поддержания действующих регистраций;
- Корректировка технической и эксплуатационной (инструкции, руководства по эксплуатации) документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора;
- Ведение и надлежащее хранение документации по регистрации и внесению изменений в документацию;
- Отслеживание и сбор информации по изменению нормативно-правовой базы, требований к нормативной документации, процессу и условиям регистрации медицинских изделий;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями и медицинскими учреждениями, организация технических и клинических испытаний;
- Подготовка и коррекция пакета документов с целью получения прочей разрешительной документации на медицинские изделия;
- Ведение отчетности и реестра выполненных работ.
Требования:
- Инженерно-техническое или высшее медицинское образование, желателен опыт работы техническим писателем;
- От 1 года в области регистрации, испытаний медицинских изделий или в смежных областях;
- Опыт работы по подготовке технической и эксплуатационной документации;
- Английский — хороший средний уровень, умение читать англоязычные технические документы;
- Знание ПК и основных программ.
Условия:
- Полный рабочий день, 8-17.
- Работа на территории работодателя.
- Оформление, отпуск, больничный и пр. по ТК.
- Возможность профессионального и карьерного роста.
- Размер оплаты труда по результатам собеседование, выплачиваются премиальные по результатам работы.
- Предусмотрено обучение и постоянное повышение квалификации сотрудников.
